11月4日,上海上药天辰娱乐平台有限公司与Phagelux. Inc.(以下简称“菲吉乐科”)签订合作协议,以不超过5,050万美元(除销售提成外)的交易金额取得抗细菌感染新药ClyO项目在中国大陆、香港与澳门的研发、生产、注册、经销、销售、营销、推广和再许可的权利,包含ClyO的针对金葡菌导致的系统性感染适应症。这是自10月9日以来,上海医药在短短1个月内由全球研发合作部推动的第4款合作产品,可谓喜报连连。
ClyO是一款新型作用机制的抗葡萄球菌属细菌的噬菌体裂解酶,是大肠杆菌发酵生产的重组多肽药物,有望为金葡菌感染尤其是耐药金葡菌感染的治疗方案提供高效低毒的新选择,弥补未被满足的临床需求。目前,该项目针对金葡菌导致的系统性感染适应症正处于临床前研究阶段。
菲吉乐科医学执行副总裁李广志介绍,裂解酶是由噬菌体编码的能杀死细菌的肽聚糖水解酶。和传统化学抗生素相比,噬菌体裂解酶有以下几个优势:一是非常快速地发挥杀菌作用;二是容易穿透细菌生物膜;三是仅靶向特异的致病菌,对其他菌群没有影响;四是不易引起细菌耐药,与抗生素联合使用具有协同作用。
菲吉乐科董事长Mark Engel表示:“我们非常高兴通过上药新亚与上海医药进行合作。上海医药在抗生素商业化方面具有丰富的经验,且拥有强大且懂行的科学、注册、销售及市场团队。此后,上海医药将在授权区域独自负责这个金黄色葡萄球菌裂解酶的后期开发、临床试验、产品注册及商业化。菲吉乐科期待在接下来的一年里会宣布一些额外的对外授权协议,共同促进具有商业潜能的更有效的噬菌体裂解酶的快速开发。”
上药新亚总经理、党委副书记唐坚豪表示:“我们很高兴和菲吉乐科合作开发并商业化金黄色葡萄球菌裂解酶。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他金黄色葡萄球菌感染在中国是个严重的医疗健康问题。我们相信会给医生提供一款新的药品,帮助治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他难治金黄色葡萄球菌的感染。”
上海医药战略发展部总经理、研发管理中心全球研发合作部副总经理魏明扬表示:“上海医药一直都有创新、合作的基因和传统,全球研发合作部一直致力于与拥有新产品、新技术的创新型企业进行合作。双方团队通过不懈努力,最终促成了本次合作,相信本次合作将成为双方良好的开始,通过双方精诚合作,能够将ClyO产品尽快开发上市,造福更多中国患者。”
针对耐药金葡菌感染高效低毒的治疗药物是全球包括中国抗感染领域近年来研究的热点,ClyO作为一款新型作用机制的抗葡萄球菌属细菌的噬菌体裂解酶,能有效对抗敏感及耐药金葡菌,明确针对上述未满足的临床需求。
上海医药旗下上药新亚具有多年抗感染药物的研发、生产及销售经验,在集团完善的研发、注册临床资源协助下,推进ClyO后期开发、临床试验、产品注册及商业化等相关工作。本次交易将进一步扩充公司抗感染产品管线,在与公司其他在研在售抗感染药物产品相互协同的同时,帮助公司提前布局新一代窄谱、重症感染抗生素领域,有助于提高公司在抗感染药物领域的核心竞争力。