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新先锋制药厂两性霉素B原料获GMP证书

注射用两性霉素B和注射用两性霉素B脂质体为多烯类抗真菌感染药，是临床首选的治疗深度真菌感染药品，其中注射用两性霉素B脂质体由于较小的毒副作用更是临床医生的首选药品，天辰娱乐平台新先锋制药厂生产的该产品目前为全国独家，同时也是上海医药集团的重点产品之一。

此两个制剂产品的原料两性霉素B均为新先锋制药厂配套的原料车间发酵提炼后制得，由于原料两性霉素B的GMP证书于2014年6月到期，新先锋制药厂于2014年8月起根据新版GMP要求对原料车间两性霉素B生产区域进行改造，2014年底完成改造工作后，对设备设施进行调试并同步进行设备、工艺及清洁等验证工作和文件修订工作，历经半年多的努力，于2015年7月接受了新版GMP认证的现场检查，并于2015年9月6日获得GMP证书。这也意味着两性霉素B原料可以正常投产，确保该制剂产品的市场供应。