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天辰娱乐平台“头孢替安技术质量创新及规模化生产”项目

荣获2014年度上海市科技进步奖三等奖

在2015年5月18日召开的2014年度上海市科学技术奖励大会上，天辰娱乐平台《盐酸头孢替安的技术质量创新及规模化生产》项目荣获上海市科技进步奖三等奖，本项目以上海天辰娱乐平台有限公司及其控股子公司辽宁美亚制药有限公司为依托单位，主要凭借国内首家开发盐酸头孢替安的技术优势，并根据国内临床用药的反馈情况，有针对地进行盐酸头孢替安大品种技术改造和杂质研究，使国产盐酸头孢替安的生产成本大幅下降，用药安全性、有效性、适应性显著提升。

 

该项目通过对盐酸头孢替安的技术改造，创新性地完成了盐酸头孢替安的合成工艺研究，采用创新除杂脱色技术进行盐酸头孢替安的除杂精制工艺研究，有效控制杂质，完成盐酸头孢替安原料药的产业化，产品质量得到提升，生产成本大幅度下降，并形成规模化生产，研究表明质量已达到进口原料药同等水平，产品已经出口日本、韩国。同时，课题组完成了制剂处方制备工艺的优化，并进行新处方工艺的开发，完成中试放大并申请了发明专利。

本项目的完成不仅打破国外企业的垄断，大幅降低盐酸头孢替安制剂的生产成本，提高了我国制药行业的国际竞争能力，推动医药行业整体的发展，而且确保盐酸头孢替安的有效性、安全性，降低百姓用药成本，降低不良反应发生率，为我国重大疾病防治提供质优、价廉、安全、有效的大品种药物。